Одобриха четвърта ваксина срещу COVID-19 в Европа

EMA препоръчва издаване на разрешение за употреба под условие на ваксината на Janssen за предпазване от COVID-19 при хора на и над 18-годишна възраст.

След задълбочена оценка Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към ЕМА стигна до заключение с консенсус, че данните за ваксината са пълни и отговарят на критериите за ефикасност, безопасност и качество. COVID-19 Vaccine Janssen е четвъртата ваксина, препоръчана в ЕС за предпазване от COVID-19.

„С това последно положително становище съответните власти в Европейския съюз ще имат още една възможност за борба с пандемията и защита на живота и здравето на своите граждани”, посочи Емер Кук, изпълнителен директор на ЕМА, като добави, че „това е първата ваксина, която може да се използва като единична доза“.

Резултатите от клинично изпитване, което включва хора от САЩ и от държави в Южна Африка и Латинска Америка показват, че ваксината COVID-19 Vaccine Janssen е ефективна за предпазване от вируса при хора на и над 18-годишна възраст. Това проучване включва повече от 44 000 души. Половината от тях са получили единична доза от ваксината, а другата половина са получили плацебо (инжекция, която не съдържа активно вещество). Хората не са знаели дали им е приложена ваксината COVID-19 Vaccine Janssen или плацебо.

В проучването се установяват 67% намаление на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 след 2 седмици при хората, които са получили ваксината (116 случая на 19 630 човека), в сравнение с тези, на които е приложено плацебо (348 случая на 19 691 човека). Това означава, че ваксината има 67% ефикасност.

Нежеланите реакции на ваксината COVID-19 Vaccine Janssen в проучването са били обикновено леки до умерени по тежест и са отшумявали в рамките на няколко дни след ваксинацията. Най-честите нежелани реакции в проучването са били болка на мястото на инжектиране, главоболие, умора, болки в мускулите и гадене.

Проследяването на безопасността и ефективността на ваксината ще продължи по време на нейната употреба в ЕС чрез Европейската система за проследяване на лекарствената безопасност (EU pharmacovigilance system) и допълнителни проучвания, провеждани от компанията и от властите на ЕС.

The post Одобриха четвърта ваксина срещу COVID-19 в Европа appeared first on Blagoevgrad.eu.